Qualifizierung

Wir haben die Erfahrung, Sie im Rahmen einer Qualifizierung tatkräftig zu unterstützen.

Maßgeblich in der Validierung von verschiedenen Prozessen in der Medizintechnik und Pharmaindustrie ist die Überprüfung von einzelnen Anlagen oder Geräten. Dies erfolgt beispielsweise nach der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG oder Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11.

Wir haben die Erfahrung, um Sie im Rahmen einer Qualifizierung tatkräftig zu unterstützen: Beginnend mit der DQ (Design-Qualifizierung), der IQ (Installations-Qualifizierung) bis hin zum letzten Schritt der OQ (Funktions-Qualifizierung) unterstützen wir Sie bei der Durchführung der Qualifizierung vor Ort. Auch bieten wir Ihnen die Erstellung einer umfassenden und nach Bedarf gerne auch individuell auf Sie abgestimmte Qualifizierungsdokumentation an.